Инструкция

Регистрационный номер: ЛП-№(001200)-(РГ-RU)

Торговое наименование: МИТРАСЕПТИН^®-ПРО

Международное непатентованное или группировочное наименование:
бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний

Лекарственная форма: аэрозоль для местного и наружного применения

Состав на 100 мл

Действующее вещество:	Бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил] аммоний хлорид 10,0 мг
Вспомогательные вещества:	Вода очищенная до 100 мл Азот до 5 бар

Описание:

прозрачная бесцветная жидкость, пенящаяся при встряхивании, находящаяся под давлением в баллоне алюминиевом, снабженном насадкой и защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Код АТХ: D08AJ

Фармакотерапевтическая группа: антисептики и дезинфицирующие средства; четвертичные аммониевые соединения.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.

Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae и др.), грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. и др.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т. д.), и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) и т. д.), дерматофиты (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton schoenleini, Trychophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis т.д.), а также на др. патогенные грибы, в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека, и др.).

Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neis-seria gonorrhoeae и др.).

Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

Фармакокинетика

При местном применении бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.

Показания к применению

Оториноларингология: комплексное лечение тонзиллитов, ларингитов, фарингитов. У детей в возрасте от 3 до 14 лет применяется для комплексного лечения острого фарингита и/или обострения хронического тонзиллита.

Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран.

Комбустиология: лечение поверхностных ожогов, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Акушерство, гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности.

Дерматология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к бензилдиметилу-миристоиламино-пропиламмонию и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата.

— Глубокие ожоги II и III, А степени.

— Не рекомендуется применение препарата в форме спрея для орошения горла и миндалин детям до 3 лет ввиду риска реактивного ларингоспазма.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, так как препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с инструкцией, однако остается на усмотрение врача.

Способ применения и дозы

Для местного и наружного применения.

Во время применения препарата баллон следует держать вертикально, дном вниз.

Оториноларингология

Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты лечат орошением с помощью насадки-распылителя, 3-4-х кратным нажатием, 3–4 раза в сутки.

У детей

При остром фарингите и/или обострении хронического тонзиллита проводят орошение глотки с помощью насадки-распылителя.

— детям в возрасте 3–6 лет: однократное нажатие на головку насадки-распылителя, 3–4 раза в сутки;

— детям в возрасте 7–14 лет двукратное нажатие, 3–4 раза в сутки;

— детям старше 14 лет 3 или 4-х кратное нажатие, 3–4 раза в сутки.

Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.

Препарат противопоказан для применения у детей до 3 лет, из-за риска ларингоспазма.

Хирургия, травматология, комбустиология, акушерство, гинекология, дерматология.

С профилактической и лечебной целью орошают травмированную поверхность, область нагноения или ожога. Лечебная процедура повторяется 2–3 раза в сутки в течение 3–5 дней.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Режим дозирования для детей по показаниям хирургия, травматология, комбустиология, акушерство, гинекология, дерматология не отличается от режима дозирования для взрослых.

Побочное действие

В отдельных случаях в месте применения может возникнуть чувство легкого жжения, которое проходит самостоятельно, через 15–20 сек, и не требует отмены препарата. Аллергические реакцииЕсли любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются или Вы заметили любые другие побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с антибиотиками, отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

Если Вы применяете выше перечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата МИТРАСЕПТИН^®-ПРО проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред, даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Благодаря широкому спектру противомикробного действия, аэрозоль для местного и наружного применения МИТРАСЕПТИН^®-ПРО можно применять при смешанных бактериальных и грибковых инфекциях, особенно в начальный период лечения, до идентификации возбудителей заболевания. Эффективность препарата МИТРАСЕПТИН^®-ПРО повышается, если наносится на раневую поверхность, предварительно промытую асептическим раствором.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Аэрозоль для местного и наружного применения, 0,01 %.

По 30 мл в алюминиевом аэрозольном баллоне, снабженном клапаном непрерывного действия.

На каждый баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 1 баллону в комплекте с насадкой распылителем или 2 насадками распылителями, защитным колпачком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения	При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном месте для детей.
Срок годности	2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска	Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства»

(ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства»,

(ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru